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건강기능식품 제조정지 사유 절반 이상이 ‘기능성분 함량 미달’ - 식약처, 지난 5년간 49개 건강기능식품에 제조정지 처분 - - 제조정지 사유 중 ‘기능성분 함량 미달’이 26개로 가장 많아 - |
지난 5년간 「건강기능식품법」 제33조(품목의 제조정지 등) 제1항에 따라 제조가 정지된 건강식품은 총 49개였고, 이 중 절반 이상이 기능성분 함량 미달로 처분을 받은 것으로 나타났다.
국회 보건복지위원회 최연숙 의원(국민의힘)이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 받은 ‘건강기능식품 제조정지 현황’자료에 따르면, 식약처는 2018년부터 2023년 6월까지 총 49개 건강기능식품에 대하여 제조정지 명령을 하였고, 제조정지 사유로는 ‘기능성분 함량 미달’이 26건으로 53%를 차지하는 것으로 밝혀졌다.
정지사유별로 살펴보면 ▲기능성분 함량 미달로 정지명령을 받은 품목이 26개로 가장 많았고, ▲제조·가공기준 위반 7개, ▲자가품질검사 의무 위반 5개, ▲대장균군 양성, 이물 혼입 각각 2개이었으며, ▲기능성분 함량 초과, 붕해도 부적합, 성상 부적합, 세균수 부적합, 영양소 함량 미달, 영양소 함량 초과, 잔류용매 기준 초과로 제조정지 명령을 받은 품목은 각각 1개씩이었다.
연도별로 살펴보면 ▲2018년에는 9개, ▲2019년 9개, ▲2020년 8개, ▲2021년 4개, ▲2022년 15개, ▲2023년에는 6월 기준 4개 품목이 식약처로부터 제조정지 명령을 받았다.
한편, 같은 기간 동안 식약처는 총 2개 영업자 6개 품목에 대해 「건강기능식품법」제24조에 따라 영업정지 조치를 하였으며, 이 중 5개는 보존기준 위반, 1개는 의약품 용도로만 사용되는 원료를 사용하여 건강기능식품을 제조한 사유로 영업정지 처분을 받았다.
최연숙 의원은 “고령인구가 늘고, 건강에 대한 관심도가 높아지면서 건강기능식품 소비도 많아지고 있다.”면서 “매해 건강기능식품에 대한 이상사례가 1천 건 이상 보고되고 있는 만큼 정부는 국민이 안심하고 건강기능식품을 소비할 수 있도록 철저히 관리해야 한다.”고 강조했다.(끝)
[참고자료]
□ 건강기능식품 제조 정지 품목 현황(2018~2023)
| 총합계 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 |
총합계 | 49 | 9 | 9 | 8 | 4 | 15 | 4 |
기능성분 함량 미달 | 26 | 5 | 6 | 3 | 3 | 7 | 2 |
제조·가공기준 위반 | 7 |
| 1 |
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| 6 |
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자가품질검사 의무 위반 | 5 |
|
| 4 |
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| 1 |
대장균군 양성 | 2 |
| 1 | 1 |
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이물 혼입 | 2 | 1 |
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| 1 |
기능성분 함량 초과 | 1 |
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| 1 |
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붕해도 부적합 | 1 | 1 |
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성상 부적합 | 1 | 1 |
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세균수 부적합 | 1 | 1 |
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영양소 함량 미달 | 1 |
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| 1 |
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영양소 함량 초과 | 1 |
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| 1 |
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잔류용매 기준 초과 | 1 |
| 1 |
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* 자료 : 식품의약품안전처 (최연숙 의원실 재가공)
○건강기능식품 ‘제조 정지’ 품목 리스트 (2018~2023)
- 제품명, 제조사, 정지기간, 정지사유(법 제33조 제1항)
* 해당 자료는 ‘식품행정통합시스템’에서 조회한 자료임
제품명 | 제조회사 | 품목제조정지 시작일 | 품목제조정지 종료일 | 정지 사유 |
비타민D1000 | 주식회사 다음 | 2018. 1. 19 | 2018. 1. 25. | 이물 혼입 |
헬씨믹스 | (주)한국씨엔에스팜 | 2018. 3. 9. | 2018. 3. 23. | 성상 부적합 |
팻번프로바이오틱스 BNR17 | 주식회사 바이오니아 | 2018. 3. 19. | 2018. 4. 18. | 기능성분 함량 미달 |
김정환 홍삼농축액 | 풍기인삼공사영농조합법인 | 2018. 3. 19. | 2018. 3. 25. | 세균수 부적합 |
명작 홍삼아로니아 스틱 | 농업회사법인(주) 동서웰빙 | 2018. 3. 19. | 2018. 4. 18. | 기능성분 함량 미달 |
락토스온 | (주)아리바이오 | 2018. 8. 2. | 2018. 9. 1. | 기능성분 함량 미달 |
솔빛G | (주)한국씨엔에스팜 | 2018. 8. 17. | 2018. 8. 23. | 붕해도 부적합 |
프로바이오틱스 장용캡슐 | (주)유유헬스케어 | 2018. 10. 5. | 2018. 11. 3. | 기능성분 함량 미달 |
헬스업 | (주)메디바이오랩 | 2018. 11. 16. | 2018. 12. 15. | 기능성분 함량 미달 |
광동비피락골드캡슐 | (주)한풍네이처팜 | 2019. 1. 24. | 2019. 2. 23. | 기능성분 함량 미달 |
쑥쑥 빠져라 | (주)비오팜 | 2019. 4. 29. | 2019. 5. 3. | 잔류용매 기준 초과 |
광동바이오락토 혼합유산균 | (주)한풍네이처팜 | 2019. 6. 26. | 2019. 7. 25. | 기능성분 함량 미달 |
바이오스 라이프 이 에너지 | 유니시티글로벌매뉴 팩쳐링 주식회사 | 2019. 7. 15. | 2019. 7. 29. | 기능성분 함량 미달 |
그린아보레센스 | (주)네추럴에프앤피 | 2019. 8. 5. | 2019. 8. 19 | 대장균군 양성 |
안티콜레스테롤K | 네이처퓨어코리아(주) | 2019. 9. 5. | 2019. 10. 4. | 기능성분 함량 미달 |
비피스N | ㈜아리바이오 에이치앤비 | 2019. 11. 18. | 2019. 12. 17. | 기능성분 함량 미달 |
엠피 내츄럴 슬림 | ㈜네추럴에프앤피 음성공장 | 2019. 11. 18. | 2019. 12. 17. | 제조·가공기준 위반 |
쿠키앤크림맛 츄어블 유산균 | ㈜뉴팜 | 2019. 12. 9. | 2020. 1. 8. | 기능성분 함량 미달 |
글램디 컷 씨엘에이(CLA) | 콜마비앤에이치(주) 푸디팜사업부문 | 2020. 2. 11. | 2020. 3. 11. | 기능성분 함량 미달 |
셀티바 프로바이오틱스 | 코스맥스엔비티㈜ | 2020. 4. 6. | 2020. 4. 20. | 기능성분 함량 미달 |
그린아보레센스 | ㈜네추럴에프앤피 2공장 | 2020. 9. 5. | 2020. 10. 4 | 대장균군 양성 |
키토올리고당L | ㈜건풍바이오 | 2020. 11. 9. | 2020. 11. 23. | 자가품질검사 의무 위반 |
키토올리고당K | ||||
키토올리고당DA | ||||
키토올리고당LC | ||||
슈퍼슬림 스피드버닝 | 코스맥스엔비티(주) | 2020. 12. 13. | 2021. 1. 11. | 기능성분 함량 미달 |
츄어블 프로바이오틱스 | (주)메디오젠 충주공장 | 2021. 2. 15. | 2021. 3. 14. | 기능성분 함량 미달 |
그린맘 락토화이바 | (주)유유헬스케어 | 2021. 4. 28. | 2021. 5. 27. | 기능성분 함량 미달 |
삼성 눈헬스케어 | 주식회사한미양행 | 2021. 4. 28. | 2021. 5. 27 | 영양소 함량 초과 |
홍삼 가득담은 6년근 골드스틱 | 주식회사 고려인삼제조 | 2021. 10. 28. | 2021. 11. 26. | 기능성분 함량 미달 |
쇼킹 다이어트 | (주)한국씨엔에스팜 | 2022. 1. 27. | 2022. 2. 25. | 기능성분 함량 미달 |
삼대인홍삼효차 | 주식회사 동진제약 | 2022. 2. 23. | 2022. 3. 24. | 제조·가공기준 위반 |
고르고만들다 6년근 홍삼정 프리미엄스틱 | ||||
고르고만들다 6년근 홍삼정 골드스틱 | ||||
황제의아침 6년근 홍삼정골드 | ||||
고려흑삼정골드에이 | ||||
플래티넘 6년근 홍삼정 에브리데이 홍삼스틱 | ||||
울트라 비타 액션 | 주식회사 네추럴웨이 포천 제2공장 | 2022. 8. 9. | 2022. 9. 7. | 영양소 함량 미달 |
제주농장 쾌변 센스정 | 제주농장영농조합법인 제주지점 | 2022. 8. 17. | 2022. 9. 15. | 기능성분 함량 미달 |
에버핏 이너 다이어트 | 주식회사 노바렉스 | 2022. 8. 30. | 2022. 9. 28. | 기능성분 함량 미달 |
생알로에 면역젤리 | 제주농장영농조합법인 제주지점 | 2022. 9. 13. | 2022. 10. 12. | 기능성분 함량 초과 |
베러씬 쉬크릿 (Better Thin Shecret) | ㈜비엘헬스케어 2공장 (구 (주)네추럴에프앤피 2공장) | 2022. 11. 10. | 2022. 12. 10. | 기능성분 함량 미달 |
밸런스 다이어트 | (주)한국씨엔에스팜 | 2022. 11. 10. | 2022. 11. 25. | 기능성분 함량 미달 |
웰러스 다이어트CLA | 한국바이오팜(주) | 2022. 11. 10. | 2022. 12. 10. | 기능성분 함량 미달 |
타임 투 릴렉스 | 영농조합법인 산골농장 | 2022. 12. 27. | 2023. 1. 25. | 기능성분 함량 미달 |
키즈아연비타민D | ㈜한국씨엔에스팜 | 2023. 1. 16. | 2023. 1. 22. | 이물 혼입 |
녹차추출물 | ㈜삼경코스텍 | 2023. 3. 3. | 2023. 3. 9. | 자가품질검사 의무 위반 |
원더풀 칼마디 젤리 | (주)알피바이오 | 2023. 6. 16. | 2023. 7. 15. | 기능성분 함량 미달 |
에버봄 하루비움 에스 | 주식회사 한국바이오건강 | 2023. 6. 16. | 2023. 7. 15. | 기능성분 함량 미달 |
*자료 : 식품의약품안전처
○판매 금지된 건강기능식품 리스트(2018~2023)
- 제품명, 제조사, 판매금지 날짜, 판매금지 사유
* 해당 자료는 통함식품안전정보망 ‘식품행정통합시스템’을 바탕으로 작성하였음(‘23. 9. 12. 기준)
제품명 | 제조사 | 처분일자 | 영업정지 사유 |
스트렙토코커스 써모필러스 EG002 | ㈜바이텍 익산지점 | 2021. 6. 14. | 보존기준 위반 |
락토코커스 락티스 Ⅵ-01 | |||
락토바실러스 람노수스 EG006 | |||
락토바실러스 파라카제이 Ⅵ-02 | |||
락토바실러스 파라카제이 EG-005 | |||
진화삼써큐온 | 주식회사 코스팜 | 2023. 7. 24. | 의약품 용도로만 사용되는 원료를 사용하여 건강기능식품을 제조 |
* 자료 : 식품의약품안전처