국민의 생각과 행복이 최우선인 국가정책, 국민의힘이 만들겠습니다.
문정림 의원, “식약처는 국민 불안감 해소 위한
의약품 부작용 사례의 신속한 인과관계
확인 및 안전조치 나서야“ 주문
-의약품 유형별, 부작용 증상별 보고건수 등을 분석하여,
다빈도 사례를 유형화하여 의약품 부작용을 관리해야-
문정림 의원(보건복지위원회, 새누리당)이 최근 5년간(2010년 ~ 2014년 6월) 한국의약품안전관리원에 보고된 의약품 부작용 보고 현황을 분석한 결과, 총 503,115건의 의약품 부작용 사례가 보고되었으며, 이 중 지역센터(지역의약품안전센터)의 보고건수(309,281건, 61.47%)가 가장 많았고, 제약업소(171,756건, 34.13%), 병․의원(15,779건, 3.14%) 등의 순으로 나타났다.
부작용 사례를 최근 5년간 의약품 유형별 보고건수(다빈도 상위 10개)로 분석한 결과, ‘항악성종양제, 해열·진통·소염제, x선조영제, 주로 그람양성·음성균에 작용하는 것, 합성마약’ 등이 매년 상위 5위 내에 포함되어 있었다. 이중 ‘항악성종양제’의 경우 2013년 이후 가장 많은 부작용 보고가 있었으며, 2010년부터 2012년까지는 부작용 보고가 가장 많았던 ‘X선조영제’는, 2013년 이후에는 세 번째로 내려갔으나, 이는 ‘항악성종양제’와 ‘해열·진통·소염제’의 부작용 보고건수가 급증한 탓이며, ‘X선조영제’의 부작용 보고건수도 꾸준히 증가하고 있었다.
또한 최근 5년간 부작용 증상 보고건수(다빈도상위 10개)로 살펴본 결과, 매년 ‘오심’ 증상에 의한 부작용 보고가 가장 많았으며, 그 뒤로 가려움증, 구토, 어지러움, 두드러기, 발진”의 순이었다.
문정림 의원은 “식약처는 의약품 부작용 유형, 증상 보고된 사례 중 다빈도 사례를 유형화 하여 우선적으로 부작용 보고와 해당 의약품과의 인과관계 여부 등에 대한 과학적 조사와 분석을 하여 정확한 정보를 제공할 필요가 있다”고 지적했다.
아울러 문정림 의원은 “의약품 안전정보 관리의 기반이 되는 ‘의약품 부작용 보고’의 61.47%가 지역의약품안전센터에서 이루어지고 있다는 점에서 자발적 부작용 보고 활성화를 위해 보다 적극적으로 부작용 보고를 하는 기관에 대한 지원 시스템을 구축해야 한다”고 제언했다.